美国食品暨药物管理局(FDA)已批准使用加州圣地牙哥Quidel Corp.研发的抗原检测,Quidel表示,这项新型检测能于15分钟内提供准确的自动化检验结果。 美联社报导,FDA今天发表声明宣布,紧急授权使用Quidel研发的抗原检测。声明表示,此检测方法能快速侦测鼻腔拭子检体的病毒蛋白片段。抗原检测是FDA批准的第3种新型冠状病毒检测。 目前诊断当下感染2019冠状病毒疾病(COVID-19)的唯一方式是,检验病患鼻腔或咽喉拭子检体的病毒基因序列,虽然此方法被视为高度准确性,但需耗费数小时,且需要昂贵的专业设备,主要是商业实验室、医院或大学才拥有这类设备。 第2种检测是检验病患血液中的抗体,即人体对抗感染数天或数周后产生的蛋白质。这类检验有助于让研究人员理解疫情在社区内扩散程度,但不能用来诊断当下感染状态。 抗原检测则借由侦测病毒抗原而非病毒的基因序列,能快速诊断当下感染状态。FDA表示,它预料未来会批准更多抗原检测。 Quidel今天表示,这项检测能于15分钟内提供准确的自动化检验结果。
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