加拿大卫生部长Patty Hajdu在本周一(11月30日)说,第四家公司已经提交了其候选新冠疫苗的申请,等待加拿大卫生部(Health Canada)审批。 Hajdu称,美国强生公司(Johnson&Johnson)的制药子公司杨森公司(Janssen Inc.)请求批准其疫苗,这对加拿大人来说是一个好消息。 加拿大联邦政府于8月31日宣布与杨森公司达成协议,以确保获得其3,800万支新冠疫苗。该疫苗只需接种1支,即可获得免疫,而莫德纳和辉瑞的mRNA则需要接种2次。 杨森疫苗是一种非复制型病毒载体疫苗。该疫苗使用的是经过基因工程改造的病毒材料,因此病毒不会复制引发疾病。 强生公司与9月份开始进行该疫苗的第三阶段临床试验,并进行了一项大规模研究,对美国、南美、阿根廷、巴西、智利、哥伦比亚、墨西哥和秘鲁的6万名志愿者进行了接种测试。不过,该公司于10月初暂停了该试验,因为当时需要调查一名疫苗接种者出现的无法解释的疾病。后来,调查报告称,没有证据表明是疫苗导致志愿者患病。因此,该疫苗试验在暂停数周后,又重新开始。 图源:Getty Images 目前,加拿大卫生部正在评估另外三种候选新冠疫苗,分别是美国的辉瑞疫苗(Pfizer, 合作伙伴是德国的BioNTech)、美国的莫德纳疫苗(Moderna)和英国的阿斯利康疫苗(AstraZeneca)。这是所谓的滚动审查程序的一部分,该程序允许公司在进行临床试验时,也可以提交来自临床试验的数据。 现在,美国、英国和德国等其他国家陆续宣布了要在12月发放疫苗的计划,但是到目前为止,这些国家中还没有一个最终批准了新冠疫苗。 美国食品和药物管理局(FDA)已安排在12月10日召开疫苗讨论会议。在会议期间,独立的公共卫生专家将讨论是否向辉瑞疫苗授予紧急使用许可。一个星期之后,还会有一个类似的会议讨论莫德纳疫苗。 在上周一次技术通报会上,加拿大卫生部首席医学顾问表示,加拿大首批新冠疫苗的批准,可能会在数周之内完成。 根据杜克大学全球健康研究所的研究,加拿大联邦政府总计已经与7家公司签订了高达4.29亿支疫苗的协议,可接种全国人口的5-6倍,成了全球人均疫苗最多的国家,而且是遥遥领先。 图源:launchandscalefaster.org 近日,加拿大官员表示,预计在2021年前三个月里,加拿大会收到600万支疫苗。但是,官员并没有提供确切的时间和如何分配的细节。 今天,加拿大总理杜鲁多在CBC电台的节目中说:“每个人都想知道疫情什么时候结束。加拿大人可以知道的是,我们现在有必要的计划来解决这个问题,拿到疫苗,将疫苗发给大家,并且联邦政府将会和各个省份合作,完成这个计划。” 杜鲁多说,加拿大卫生部正在使用与美国监管机构相同的数据,但是加拿大将会自主决定何时,以及是否通过疫苗。 “对于加拿大人而言,这些疫苗非常重要。因此,只有当卫生部审批通过,我们才能让大家安全地使用这些疫苗。” |
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