美国联邦当局指,有加拿大供应商未经授权而进口抗皱药物Botox,当中可能涉及假冒,安全性成疑,但加拿大至今未有足够证据指该供应商出售假药。
美国食品及药物管理局(Food and Drug Administration,FDA)上月发信警告,网上药房Canada Drugs进口批发未经审批的Botox药物,当局未确定并其效力及安全性,但重申医生应从美国认可的药房购买此类药物,此警告信于上周被公开。
FDA今年内已五度向未经授权外国药品供应商发出警告,Canada Drugs过去亦曾被指进口未经认可及假冒抗癌药物。今年2月份,FDA向19个医疗行为发出警告,指当中涉及假冒治癌药Avastin,局方又发现另一品牌同款抗癌药Altuzan的假冒品,并针对Canada Drugs药房进行调查,指其为两款假冒药品的主要分销商。该药房至今拒绝回应事件。
加拿大生部(Health Canada)表示关注事件,并已联络FDA及皇家骑警跟进,又采取措施关闭该网站,但至今未有足够证据证明,该网站在加拿大出售未经授权或假冒药物。
FDA指加拿大供应商未经授权而进口抗皱药物Botox。星报资料图片
正牌抗皱药物Botox由加州欧文市(Irvine)制药厂Allergan Inc.制造,正牌抗癌药Avastin则由罗氏控股公司(Roche Holding AG)生产。
一般相信,药物供应短缺情况加剧,增加药房引入假药或未经批准药品出售的诱因。这些被警告的药物因为需供应给医学研习使用而被人流出市面销售。
在美国,网上卖药的情况普遍,十月时FDA要求约4,100个网站的管理人,立即停止出售未获批准的药品予美国消费者,这些网站绝大部分由 Canada Drugs营运,但部分网站在上周五仍然运作。
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