药房最近回收一批过期Alesse避孕药,人们不禁怀疑,服用过期处方药、非处方药物是否安全?药物过期多久仍有效用,还算安全? 加拿大药剂师协会(Canadian Pharmacists Association)药物创新总监恩伯利(Phil Emberley)说:「如果人们知道,这个课题的研究不多,很多人会害怕。」 制药厂必须提供证据,证明药物在短期迂婠、受热、受潮,药效和安全程度有什么影响,才能获准上市。 加拿大卫生部说:「药效稳定性研究的目的是,透过最少3批药物测试,确定药品的货架寿命、药物存放标签说明,符合日后在同样环境下生产和包装的药物。」 卫生部说,那些测试包括存放药物在摄氏25度、相对湿度60%的空间,最少12个月。 药物的过期日是药商根据卫生部的制作守规,所能担保百分百疗效、药物安全的最后日期。 保质日期以未开启药瓶为准 恩伯利指出,药厂定出保质日期,以没开启的药瓶为准。药剂师或病人打看药瓶盖子,或是拆开药物包装,药物接触空气和其他元素,药厂原本的保质日期就不能作准。 他说:「譬如说,你的药瓶说,药物5年后到期,你一打开药瓶,技术上它的有效期不足5年。很多人把药物贮藏在浴室,药物受热、受潮,其实有证据证明,那样的药物会更快失效。」 恩伯利说,药厂标示保质日期,采取比较保守的态度,对它们有利。「如果证明这些产品更早过期,它们可能要承担法律责任。产品过期,人们要补充药物,它们就有更多生意。」在众多长期药效研究报告中,美国食物及药物管理局(Food and Drug Administration)的美军研究可供参考。它要研判,它的庞大及昂贵成药和处方药存货是否仍可使用。 部分药物过期15年仍有疗效 该局评估逾100种药物,结论是超过90%仍然有效,一些过期很久仍有疗效,甚至15年后。 恩伯利说,最佳保质期不可等闲视之。例如Alesse 21避孕药回收案例,今年3月到4月,一批过期Alesse 避孕丸在加拿大西部出售,这批药物的保质期是去年9月。即时不清楚,那些口服避孕丸是否有百分百效用,妇女服用它们,会不会意外怀孕。 恩伯利警告,一些处方药物过期可能失效,甚至有害。
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