今年夏季包括加拿大在内,全球20多个国家先后宣布召回含抗高血压成分--缬沙坦(valsartan)的降压药,因为该成份被发现掺杂了致癌物N-亚硝基二甲胺(NDMA)。本周,加拿大卫生部表示,在该药物成分中发现了第二种致癌物N-亚硝基二乙基胺(NDEA)。 据CBC报道,这些问题缬沙坦是由中国药企浙江海华药业生产的。 卫生部表示,目前对NDEA的发现资料很有限,该部门正在评估这一问题,会在适当时候向加拿大民众更新信息。 卫生部也告诫正在服用含缬沙坦的降压药的患者: 如果不确定自己是否在服用被召回的药物,可以向药剂师咨询; 如果已经在服用被召回的药物,请立即联络你的医生讨论其他治疗方案; 药剂师也可以提供一款不受影响的药物,或者让医生开另一种药的处方; 在与医生讨论另选治疗方案之前,继续服用缬沙坦药,直到你的医生建议你停用,因为药物并没有即刻的健康风险,患癌是基于长期接触致癌物NDMA和NDEA。 本周,加拿大卫生部发布了掺杂致癌物NDMA的缬沙坦药物的健康风险评估报告。 鉴于加拿大出售最久的该药物是三年,卫生部估计,服用剂量最大的一批病人,即每日服用230mg缬沙坦,潜在患癌风险为每11600名患者中增加一例。服用最低剂量的病人,即每日服用40mg缬沙坦,潜在患癌风险是每93400患者中增加一例。 此前,除加拿大以外,欧洲国家以及美国的药物监管机构也都召回了掺有NDMA的缬沙坦。 在本周发表的英国药物期刊(BMJ)上,丹麦研究人员得出结论,称基于丹麦卫生部门的数据,被召回的降压药不会导致短期癌病风险上升。 该期刊同时发表社论称,监管部门采取迅速行动,但是受影响的患者仍然需要长期观察。纽约市Lenox Hill医院心血管专科医生Dr. Satjit Bhusri表示同意。他说,研究可能让已经服用了问题药物的患者获得一些安慰,但是他们仍然需要做防癌筛查。 另外,医生和药剂师们也表示,有现成的药物可以替代被召回的产品。8月18日,卫生部在更新被召回药物的同时,也公布了一份没有被召回的药物清单。具体链接: |
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