加拿大5家制药公司的仿制降压药使用中国产致癌缬沙坦成分,最近面临集体起诉。 据CTV新闻报导,本月10日,加拿大卫生部召回28种使用中国产致癌缬沙坦成分的仿制降压药,5家公司中国供应商——浙江华海药业(Zhejiang Huahai Pharmaceuticals)生产的缬沙坦,被发现N-亚硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine,NDMA)污染,国际癌症研究机构(IARC)研究发现N-亚硝基二甲胺有致癌作用。 病患恐惧 对于CTV新闻采访要求,浙江华海药业未作任何回应。据悉,召回波及总计440万曾开过上述降压药的病患。目前考虑提出全国集体起诉的是Merchant Law Group律师事务所,被提告的5家制药公司分别为Teva Canada、Sandoz Canada、Pro Doc Limitee、Sanis Health和Sivem Pharmaceuticals,指控罪名是制药和质检过程失职。 此外,加拿大Charney Lawyers律师事务所也提出全国性集体和魁省集体起诉。杰姆斯(Carla James)女士多年来一直服用上述召回降压药中的一种,她参与了此次集体起诉。她说,拿医生开的药方到药房拿药,谁会想到药会有问题?当药房打电话说她服用的降压药被召回时,她吓坏了,不知道怎么办,脑中只有一个念头:赶快看医生。 此次召回导致全球多个处方降压药短缺,杰姆斯虽很幸运能找到其它降压药,但许多其他病患就没这么幸运。为帮助病患,加拿大药剂师协会(CPA)为医生制定了一份降压药清单。 污染到底从何时开始? 截至目前,围绕此次召回仍有许多问题未解决,如到底有多少种药物被污染?到底从什么时候开始出问题?等等。目前唯一确定的是,降压药被致癌物污染是生产过程导致。魁北克大学医学研究员莱克莱克(Jacinthe Leclerc)说,5家制药公司必须要对公众透明,将药物到底从什么时候开始被污染等敏感问题告知公众,今后会采取什么预防措施,等等。 卫生部建议受影响的病患继续服用含缬沙坦的降压药,等候医生停服通知;联系医生搞清楚自己服用药物是否被召回;如服用降压药被召回,联系医生讨论下一步措施。
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