数据显示,莫德纳和默克合作的实验性癌症疫苗,若与默克畅销疗法Keytruda联合使用,大约三年后可使致命皮肤癌患者死亡或复发的风险减少一半,显示出该疗法在较短时间内的有效性。消息发布后,莫德纳股价大涨近13%,默克小跌近1%。 根据美东时间周四发布的中期实验数据,莫德纳(Moderna)和默克(Merck)合作的实验性癌症疫苗,若与默克畅销疗法Keytruda联合使用,大约三年后可使致命皮肤癌患者死亡或复发的风险减少一半。 周四上午公布数据后,莫德纳的股价上涨超过15%,涨幅盘中收窄至13%左右,报88.6美元;而默克的股价则下跌近1%,报106.02美元。 莫德纳首席执行官Stephane Bancel表示,该疫苗可能会在2025年或之前获得监管批准,并在一些国家推出。据了解,与单独接受Keytruda治疗的患者相比,疫苗和该疗法的组合三年后可让黑色素瘤晚期患者死亡或复发风险减少49%,该组合还可将黑色素瘤扩散到身体其他部位的风险减少62%。 根据此前公布的早期试验数据,在使用约两年后,莫德纳疫苗和Keytruda组合将黑色素瘤患者死亡或复发的风险减少了44%,并将癌细胞在体内扩散的风险降低了65%。这些数据显示出,在相同患者中该组合疗法在较短时间内的有效性。 而新的实验结果表明,在患者接受治疗更长时间后,癌症疫苗与免疫疗法仍然能够为黑色素瘤患者提供有意义的健康益处。Bancel表示,他迫切希望看到疫苗的四到五年数据,因为在经历治疗后,“黑色素瘤的曲线趋于平缓,让患者不再走向死亡”。 两家制药公司正在进行第三阶段试验,研究该组合疗法作为晚期黑色素瘤的治疗方案,实验于7月开始。Bancel还表示,公司正在研究该疫苗对早期黑色素瘤患者的治疗效果,“我们认为越早介入,患者的免疫系统就越强,这意味着我们的个性化治疗效果可能会更好。” 该疫苗采用与莫德纳新冠疫苗相同的mRNA技术,根据患者手术切除后的肿瘤分析进行定制,疫苗旨在训练免疫系统识别并攻击癌细胞中的特定突变。根据周四的数据,这种疫苗最常见的副作用是疲劳、注射部位疼痛和发冷。而默克的Keytruda疗法此前已获批用于治疗黑色素瘤和其他癌症,这是一种被广泛使用的免疫疗法,可以让某些能帮助癌细胞逃避免疫系统攻击的蛋白质失去功效。 美国食品药品监督管理局(FDA)于2月份为该癌症疫苗在治疗黑色素瘤方面授予“突破性疗法认定”(breakthough theropy designation),此举意在加速疫苗研发和审核。根据美国癌症协会的数据,黑色素瘤是大部分皮肤癌患者的主要死因,而且黑色素瘤的发病率在过去几十年间迅速增加。据美国癌症协会称,今年约有10万人被诊断出患有黑色素瘤,预计将有近8000人死于该疾病。 此外,莫德纳和默克还正在对该疫苗与Keytruda的治疗组合在其他肿瘤类型上进行测试。两家药企周一开始了一项晚期试验,研究该组合疗法对非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)的治疗方案。 |
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